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21健讯Daily|国家卫健委回应“产科萎缩”;益佰制药及相关责任人被罚逾800万元
2024-09-27 阅读

  

21健讯Daily|国家卫健委回应“产科萎缩”;益佰制药及相关责任人被罚逾800万元

  近日■■,元宋生物宣布★■◆,其溶瘤病毒1类新药“重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)”获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准临床◆■,拟用于晚期实体瘤,包括但不限于头颈部鳞癌、卵巢癌★◆■◆、非小细胞肺癌(NSCLC)等的治疗■■★。该产品此前已于2023年12月在美国获批IND★◆■。

  近日■★★,赛诺菲关闭其收购的NK细胞疗法公司Kiadis,收购而来的唯一一款临床管线如今已经被终止开发◆■★★。

  (二)请报名参加星期三■★■◆、星期四会议的于4月16日(星期二)下午5点前将自荐表发送至邮箱请报名参加星期五、星期六会议的于4月17日(星期三)下午5点前将自荐表发送至邮箱.cn。

  4月15日,国家医保局官网消息,4月8日-9日,全国医疗保障经办工作会议在河南郑州召开■◆■◆★。

  4月15日,国家药监局发布关于批准注册325个医疗器械产品的公告(2024年3月)(2024年第44号)★★■◆。

  ●国家卫健委回应产科萎缩:将严守安全底线日★■,面对人口新形势下妇幼健康服务体系的发展挑战★■■◆★◆,国家卫健委妇幼司表示,将全力以赴保障母婴安全和健康★■◆。目前,由于人口结构变化★★■★★★,产科院内处境愈发艰难◆★◆,部分医院选择裁撤产科,产科服务体系加速萎缩。在此背景下,国家卫健委将采取措施提升服务质量,确保母婴健康安全★◆。

  与此同时,益佰制药还收到中国证券监督管理委员会贵州监管局(以下简称“贵州证监局”)出具的行政监管措施决定书■◆,因未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息◆★■,贵州证监局决定对益佰制药采取责令改正的监督管理措施,对窦啟玲、窦雅琪、许淼采取出具警示函的监督管理措施◆■,并记入证券期货市场诚信档案。

  (一)目前在医疗机构工作◆◆◆★◆,身份为医疗机构管理者、医保办负责、一线医护人员■■★■★,所在医疗机构实施DRG/DIP付费一年以上,反映的情况和意见具有较强代表性◆★■◆★。

  参加对象:医疗机构负责、医疗机构医保办负责或工作人员代表(参会人员十人左右)。

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  会议要求,要以“高效办成一件事”为抓手,落实新生儿出生、职工退休等“一件事”联办,持续优化异地就医结算服务,推进经办数字化转型◆◆★■★★,全面提升医保服务质效★★■;要把宣传做到群众心坎上■★◆★★,及时回应群众关切,帮助群众解决医保经办急难愁盼问题;要完善医保协议管理,健全协商■◆◆■◆★、履约机制★★■◆★★,提升医保基金使用效率;要树立基金安全理念,强化基金使用管理,抓好预算、结算、清算和核算等环节◆■■■★,推进建立基金预付机制◆★■★;要深入开展内控规范治理★■,推动经办系统风清气正。

  4月15日,国家卫生健康委办公厅发布关于印发原发性肝癌诊疗指南(2024年版)的通知◆★■■■◆。

  4月15日◆★◆,据CDE官网显示,信达递交的IBI133临床试验申请获得默示许可(受理号:CXSL2400085)。

  近日,益佰制药表示◆★◆★■◆,公司、公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼及质量负责人兼质量受权人邓思雄分别收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》。

  4月15日◆■★,国家医保局发布关于征集医保支付方式改革座谈会参会人员的公告。

  依据相关规定,贵州省药品监督管理局拟给予益佰制药罚款200万元的行政处罚。窦啟玲作为益佰制药的法定代表人■★,没收所获收入306◆◆◆★.88万元,并处所获收入百分之二十五的罚款计76■■◆■.72万元■◆,罚没款共计383.60万元◆■★。梁建琼作为公司的生产负责人◆◆★◆,没收所获收入120.44万元◆★◆■■■,并处所获收入百分之四十的罚款计48.17万元,共计168.61万元。邓思雄作为质量负责人兼质量受权人,没收所获收入54★◆■■.77万元元◆★◆◆◆,并处所获收入百分之二十五的罚款计13.69万元,罚没款共计68★■■★◆.46万元。益佰制药表示,本次事项处罚金额占公司最近一期净资产、营业收入及净利润的比重较小★■。截至目前,公司艾迪注射液停止生产,未来是否生产具有不确定性。

  为进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平,保障医疗质量安全,维护患者健康权益,国家卫健委组织对《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》进行修订◆■■★,形成了《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》★★◆◆★。

  为进一步深化医保支付方式改革◆★■■■,广泛听取医疗机构◆■、医护人员对按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费改革的意见建议,促进医保、医疗、医药协同发展和治理★◆◆★★,国家医保局定于本周召开会议★◆■◆◆,组织集中座谈交流■★■◆★■,欢迎广大医疗机构管理者、医护人员报名。

  Kiadis成立于1997年◆■,2015年在欧交所上市。Kiadis最初致力于T细胞疗法的开发,在2019年4月收购CytoSen Therapeutics公司后才转向了NK细胞疗法领域。在此之前■★◆■,ATIR101是Kiadis主要的候选管线,已经推进到了临床III期阶段,公司曾计划寻求在欧洲的上市批准。ATIR101是一种HSCT的辅助疗法,从患者家属身上获取成熟的免疫细胞,从中去除可能攻击患者的淋巴细胞。这些细胞被注射到患者体内后,可以帮助患者抵抗感染和消灭残余肿瘤细胞,帮助患者度过HSCT之后的危险期。

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